A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. O estudo clínico multicêntrico que comprovou a eficácia da Butantan-DV envolveu mais de 16 mil participantes em diversos estados brasileiros. O Tacchini Instituto de Pesquisa foi responsável pelo recrutamento de 47 voluntários, que ajudaram a validar os resultados do imunizante.
“Temos muito orgulho em saber que o Tacchini Instituto de Pesquisa contribuiu com esse avanço ao acompanhar 47 voluntários no estudo clínico que embasou o registro da vacina. Isso reforça a relevância da participação do Tacchini não apenas neste, mas em dezenas de outros estudos que impactam positivamente a vida da nossa comunidade”, descreve Silvia Ethel Machado, gerente do Tacchini Instituto de Pesquisa.
A vacina
Desenvolvida pelo Instituto Butantan a partir de uma formulação criada por pesquisadores do National Institutes of Health (NIH), dos Estados Unidos, a vacina é tetravalente — protegendo contra os quatro sorotipos do vírus — e utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já amplamente testada e considerada segura. A indicação inicial aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos, podendo ser ampliada futuramente à medida que novos dados forem apresentados.
Os dados revelados até o momento apontam eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue, mais de 90% de proteção contra quadros graves e sinais de alarme e 100% de prevenção de hospitalizações relacionadas à doença. As reações adversas observadas foram majoritariamente leves a moderadas, como dor de cabeça, vermelhidão no local da aplicação e fadiga. Eventos graves foram raros e todos os participantes se recuperaram.
Além de eficaz e segura, a vacina representa um avanço logístico significativo no controle da dengue no país. O fato de ser aplicada em dose única favorece maior adesão da população, facilita campanhas emergenciais e acelera a cobertura vacinal.
Até outubro deste ano, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue, número que respresenta uma queda de 75% em relação ao mesmo período do ano passado. O Rio Grande do Sul é o quinto estado com maior número de casos, com 5,2% do total. A maior concentração acontece em São Paulo (55%), seguido de Minas Gerais (9,8%), Paraná (6,6%) e Goiás (5,9%).
A produção do imunizante já está em andamento no parque industrial do Instituto Butantan, que conta com mais de um milhão de doses prontas para distribuição ao Programa Nacional de Imunização (PNI). Uma parceria internacional firmada com a empresa chinesa WuXi permitirá ampliar a oferta e garantir cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026. Enquanto isso, os estudos clínicos continuam, garantindo o monitoramento de eficácia e segurança a longo prazo.
